法规知识库 · EMA 集中审评
Zemcelpro
allogeneic umbilical cord-derived CD34- cells, non-expanded;dorocubicel · EMEA/H/C/005772 · 已授权
获批上市许可
2025-08-25
欧委会决定日
2026-07-08
持有人 / 申请人
Cordex Biologics International Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B05AX04
治疗领域：Hematologic Neoplasms;Hematopoietic Stem Cell Transplantation
药理分类：Other blood products
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：R/0000333327
适应症（原文）：Treatment of adult patients with haematological malignancies requiring an allogeneic haematopoietic stem cell transplantation following myeloablative conditioning for whom no other type of suitable donor cells is available
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-08 · 欧委会决定
2025-08-25 · 获批上市许可
2025-06-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zemcelpro : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-16
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Zemcelpro : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-09-05 · EMA/227007/2025
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Zemcelpro : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-09-05
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Zemcelpro : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-09-05 · EMA/232925/2025
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Zemcelpro : Orphan Maintenance Assessment Report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-09-05 · EMA/OD/0000183879
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