法规知识库 · EMA 集中审评
Enjaymo
sutimlimab · EMEA/H/C/005776 · 已授权
获批上市许可
2022-11-15
欧委会决定日
2025-08-01
持有人 / 申请人
Recordati Rare Diseases
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AJ04
治疗领域：Hemolysis;Anemia, Hemolytic, Autoimmune
药理分类：Immunosuppressants
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000286918
适应症（原文）：Enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (CAD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-01 · 欧委会决定
2022-11-15 · 获批上市许可
2022-09-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Enjaymo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-01
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Enjaymo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-21
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Enjaymo : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-11-17 · EMA/778266/2022
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Enjaymo : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2022-11-17
- 打开官方文件 ↗
Enjaymo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-11-17 · EMA/863061/2022
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Enjaymo : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-11-17 · EMA/OD/0000082097
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。