法规知识库 · EMA 集中审评
Ontilyv
opicapone · EMEA/H/C/005782 · 已失效
获批上市许可
2022-02-21
欧委会决定日
2024-07-11
持有人 / 申请人
Bial Portela & Companhia S.A.
终止日期字段
2025-02-21
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04;N04BX04
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：WS2702
适应症（原文）：Ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ DOPA decarboxylase inhibitors (DDCI) in adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-21 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2024-07-11 · 欧委会决定
2022-02-21 · 获批上市许可
2021-12-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Ontilyv : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-28
- 打开官方文件 ↗
Ontilyv : EPAR - Medicine Overview
overview · 2025-03-28 · EMA/784718/2021
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Ontilyv : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2025-03-28
- 打开官方文件 ↗
Ontilyv : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2025-03-28 · EMA/129900/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。