法规知识库 · EMA 集中审评
Livtencity
Maribavir · EMEA/H/C/005787 · 已授权
获批上市许可
2022-11-09
欧委会决定日
2026-06-09
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AX10
治疗领域：Cytomegalovirus Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：N/0000354589
适应症（原文）：LIVTENCITY is indicated for the treatment of cytomegalovirus (CMV) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (HSCT) or solid organ transplant (SOT). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-09 · 欧委会决定
2022-11-09 · 获批上市许可
2022-09-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Livtencity : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-11
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Livtencity : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2025-10-22
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Livtencity : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2024-03-26
- 打开官方文件 ↗
Livtencity-H-C-005787-P46-002 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-03-16 · EMA/112993/2023
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Livtencity : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-11-24 · EMA/880622/2022
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Livtencity : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-11-24 · EMA/792160/2022
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Livtencity : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-11-24 · EMADOC-1700519818-911372
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。