法规知识库 · EMA 集中审评
Evusheld
tixagevimab;cilgavimab · EMEA/H/C/005788 · 已撤市
获批上市许可
2022-03-25
欧委会决定日
2024-10-11
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
2025-09-12
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：COVID-19 virus infection
药理分类：—
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：IB/0019
适应症（原文）：Prevention of COVID-19.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-12 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-10-11 · 欧委会决定
2022-03-25 · 获批上市许可
2022-03-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Evusheld-H-C-5788-P46-024 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-10-14 · EMA/56406/2025
- 打开官方文件 ↗
Evusheld-H-C-PSUSA-00010992-202211 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2025-10-14 · EMA/374564/2023
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Evusheld : EPAR - Assessment report - variation
variation-report · 2025-10-14 · EMA/834036/2022
- 打开官方文件 ↗
Evusheld : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-14
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Evusheld : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2025-10-14
- 打开官方文件 ↗
Evusheld : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-10-14 · EMA/205600/2022
- 打开官方文件 ↗
Evusheld : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-10-14 · EMA/173193/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。