法规知识库 · EMA 集中审评
Ixchiq
Chikungunya virus, strain CHIKV LR2006-OPY1, live attenuated · EMEA/H/C/005797 · 已授权
获批上市许可
2024-06-28
欧委会决定日
2026-08-17
持有人 / 申请人
Valneva Austria GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:J07BP01
治疗领域:Chikungunya virus
药理分类:Vaccines
修订号:8 · 最新影响 PI 的程序:PSUR/0000327923
适应症(原文):Ixchiq is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV) in individuals 12 years and older at high risk of acquiring chikungunya infection. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-08-17 · 欧委会决定
2024-06-28 · 获批上市许可
2024-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ixchiq : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-09-01 · EMADOC-1829012207-27263
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Ixchiq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-24
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Ixchiq-PAM-0000341806 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-07-30 · EMADOC-1700519818-3178068
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Ixchiq-PAM-0000338015 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-07-07 · EMADOC-1700519818-3307640
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Ixchiq : EPAR - Scientific conclusion
scientific-conclusion · 2025-09-24
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Ixchiq-H-C-005797-REF-0000269473 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-09-24 · EMADOC-1700519818-2369308
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Ixchiq : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-09-24
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Ixchiq-H-C-005797-II-0001 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-04-09 · EMA/116559/2025
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Ixchiq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2025-04-09
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Ixchiq : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-07-18 · EMA/292025/2024
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