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法规知识库 · EMA 集中审评

Ixchiq

Chikungunya virus, strain CHIKV LR2006-OPY1, live attenuated · EMEA/H/C/005797 · 已授权

PRIME额外监测

获批上市许可

2024-06-28

欧委会决定日

2026-08-17

持有人 / 申请人

Valneva Austria GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

12

官方索引 12

EPAR / 审评

10

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J07BP01

治疗领域:Chikungunya virus

药理分类:Vaccines

修订号:8 · 最新影响 PI 的程序:PSUR/0000327923

适应症(原文):Ixchiq is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV) in individuals 12 years and older at high risk of acquiring chikungunya infection. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-08-17 · 欧委会决定

  2. 2024-06-28 · 获批上市许可

  3. 2024-05-30 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 10产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Ixchiq : EPAR - Medicine overview

    overview · 2026-09-01 · EMADOC-1829012207-27263

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  • Ixchiq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-08-24

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  • Ixchiq-PAM-0000341806 : EPAR - Assessment report

    variation-report · 2026-07-30 · EMADOC-1700519818-3178068

    打开官方文件 ↗
  • Ixchiq-PAM-0000338015 : EPAR - Assessment report

    variation-report · 2026-07-07 · EMADOC-1700519818-3307640

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  • Ixchiq : EPAR - Scientific conclusion

    scientific-conclusion · 2025-09-24

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  • Ixchiq-H-C-005797-REF-0000269473 : EPAR - Assessment report - Variation

    variation-report · 2025-09-24 · EMADOC-1700519818-2369308

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  • Ixchiq : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2025-09-24

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  • Ixchiq-H-C-005797-II-0001 : EPAR - Assessment report - Variation

    variation-report · 2025-04-09 · EMA/116559/2025

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  • Ixchiq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)

    procedural-steps-after · 2025-04-09

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  • Ixchiq : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-07-18 · EMA/292025/2024

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产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。