法规知识库 · EMA 集中审评
Nuvaxovid
SARS CoV-2 (Original) recombinant spike protein;SARS-CoV-2 (Omicron XBB.1.5) recombinant spike protein · EMEA/H/C/005808 · 已授权
获批上市许可
2021-12-20
欧委会决定日
2026-07-28
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BN04
治疗领域：COVID-19 virus infection
药理分类：Covid-19 vaccines
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000356615
适应症（原文）：Nuvaxovid is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 years of age and older.The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. Nuvaxovid XBB.1.5 is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 years of age and older.The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. Nuvaxovid XFG is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 12 years of age and older. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-28 · 欧委会决定
2021-12-20 · CHMP 意见通过
2021-12-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nuvaxovid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-07
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Nuvaxovid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-08-01
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Nuvaxovid : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2024-10-16
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Nuvaxovid : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-10-16 · EMA/488650/2023
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Nuvaxovid-H-C-005808-II-0009 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2022-07-29 · EMA/637822/2022
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Nuvaxovid : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-01-07 · EMA/783213/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。