跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Sondelbay

teriparatide · EMEA/H/C/005827 · 已授权

生物类似药额外监测

获批上市许可

2022-03-24

欧委会决定日

2026-03-23

持有人 / 申请人

Accord Healthcare S.L.U.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

0

官方索引 0

EPAR / 审评

0

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：H05AA02

治疗领域：Osteoporosis

药理分类：Calcium homeostasis

修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000335895

适应症（原文）：Sondelbay is indicated in adults. Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture. In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-03-23 · 欧委会决定

  2. 2022-03-24 · 获批上市许可

  3. 2022-01-27 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 0产品信息 0其他 0

官方索引无文件

该产品在 EPAR documents JSON 中尚无关联记录。可前往 EMA 官方药品页核对。

打开 EMA 官方页 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。