法规知识库 · EMA 集中审评
Amifampridine SERB
amifampridine phosphate · EMEA/H/C/005839 · 已授权
仿制药
获批上市许可
2022-05-19
欧委会决定日
2022-05-19
持有人 / 申请人
SERB SA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07XX05
治疗领域：Myasthenia Gravis
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Symptomatic treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-05-19 · 欧委会决定
2022-05-19 · 获批上市许可
2022-03-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0
EPAR / 审评资料
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