法规知识库 · EMA 集中审评
Veoza
fezolinetant · EMEA/H/C/005851 · 已授权
获批上市许可
2023-12-07
欧委会决定日
2026-04-21
持有人 / 申请人
Astellas Pharma Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G02CX06
治疗领域：Menopause;Hot Flashes
药理分类：Other gynecologicals
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000341632
适应症（原文）：Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-21 · 欧委会决定
2023-12-07 · 获批上市许可
2023-10-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Veoza : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-08-21
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Veoza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-21
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Veoza-PSUSA-00000231-202505; EMA-PSUR-0000288230 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-03-18 · EMADOC-1700519818-2332248
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Veoza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-21
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Veoza : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2025-02-14
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Veoza : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-12-20 · EMA/482166/2023
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Veoza : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-12-20
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。