法规知识库 · EMA 集中审评
Amvuttra
vutrisiran sodium · EMEA/H/C/005852 · 已授权
获批上市许可
2022-09-15
欧委会决定日
2026-09-09
持有人 / 申请人
Alnylam Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07XX18
治疗领域：Amyloid Neuropathies, Familial
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：N/0000371675
适应症（原文）：Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-09 · 欧委会决定
2022-09-15 · 获批上市许可
2022-07-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Amvuttra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-09
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Amvuttra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-09-09
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Amvuttra-H-C-005852-II-0015 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-08-13 · EMA/CHMP/177587/2025
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Amvuttra : Orphan maintenance assessment report (II-15) (post-authorisation)
orphan-maintenance-report-post · 2025-07-01 · EMADOC-360526170-2392475
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Amvuttra : EPAR - Medicine Overview
overview · 2025-06-12 · EMA/182248/2025
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Amvuttra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-06-12
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Amvuttra : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-10-12 · EMA/CHMP/689555/2022
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Amvuttra : EPAR - Orphan maintenance assessment report (initial-authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-10-12 · EMA/OD/0000085855
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。