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法规知识库 · EMA 集中审评

Regkirona

regdanvimab · EMEA/H/C/005854 · 已撤市

额外监测

获批上市许可

2021-11-12

欧委会决定日

2023-08-25

持有人 / 申请人

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

终止日期字段

2025-04-14

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：J06BD06

治疗领域：COVID-19 virus infection

药理分类：Immune sera and immunoglobulins

修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：IB/0016

适应症（原文）：Regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (COVID-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID-19.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2025-04-14 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）

    Withdrawn

  2. 2023-08-25 · 欧委会决定

  3. 2021-11-12 · 获批上市许可

  4. 2021-11-11 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。