法规知识库 · EMA 集中审评
Adstiladrin
nadofaragene firadenovec · EMEA/H/C/005856 · 已授权
先进治疗附条件批准额外监测
获批上市许可
2026-05-28
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Ferring Pharmaceuticals A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XL10
治疗领域：Non-Muscle Invasive Bladder Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Adstiladrin is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) with carcinoma in situ (CIS) with or without papillary tumours.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-28 · 获批上市许可
2026-03-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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