法规知识库 · EMA 集中审评
Livmarli
Maralixibat chloride · EMEA/H/C/005857 · 已授权
获批上市许可
2022-12-09
欧委会决定日
2026-02-18
持有人 / 申请人
Mirum Pharmaceuticals International B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
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官方索引 0
EPAR / 审评
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assessment / overview 等
产品信息
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PI / presentations
其他
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RMP / PIP 等
ATC：A05AX04
治疗领域：Alagille Syndrome
药理分类：Other drugs for bile therapy
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：X/0015
适应症（原文）：Livmarli is indicated for the treatment of: Cholestatic pruritus in patients with Alagille syndrome (ALGS) 2 months of age and older, Progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC) in patients 3 months of age and older. Livmarli tablets is indicated in adults and adolescents 12 years and older for the treatment of: Cholestatic pruritus in patients with Alagille syndrome (ALGS), Progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-18 · 欧委会决定
2022-12-09 · 获批上市许可
2022-10-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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