法规知识库 · EMA 集中审评
Akantior
Polihexanide · EMEA/H/C/005858 · 已授权
获批上市许可
2024-08-22
欧委会决定日
2024-08-22
持有人 / 申请人
SIFI SPA
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01AX24
治疗领域：Acanthamoeba Keratitis
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Akantior is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-08-22 · 欧委会决定
2024-08-22 · 获批上市许可
2024-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Akantior : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-11-29 · EMA/290058/2024
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Akantior : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-10-29
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Akantior : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-10-29 · EMA/286425/2024
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Akantior : Orphan maintenance assessment report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2024-10-29 · EMADOC-1700519818-1462669
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。