法规知识库 · EMA 集中审评
Jaypirca
pirtobrutinib · EMEA/H/C/005863 · 已授权
获批上市许可
2023-10-30
欧委会决定日
2026-07-29
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01
治疗领域：Lymphoma, Mantle-Cell
药理分类：Antineoplastic agents;Protein kinase inhibitors
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000316267
适应症（原文）：Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor. Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-29 · 欧委会决定
2023-10-30 · 获批上市许可
2023-04-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Jaypirca-VR-0000316267 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-09-15 · EMADOC-1700519818-3103120
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Jaypirca : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-15
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Jaypirca : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-09-15 · EMADOC-1829012207-67822
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Jaypirca : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-09-15
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Jaypirca-H-C-PSUSA-00000155-202501 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-11-25
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Jaypirca : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-25
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Jaypirca-H-C-005863-II-0002 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-04-25
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Jaypirca : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-20 · EMA/308908/2023
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Jaypirca : EPAR - Orphan maintenance assessment report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2023-11-20 · EMA/OD/0000124200
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。