法规知识库 · EMA 集中审评
Aquipta
atogepant · EMEA/H/C/005871 · 已授权
获批上市许可
2023-08-11
欧委会决定日
2026-07-09
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02CD07
治疗领域：Migraine Disorders
药理分类：—
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000334780
适应症（原文）：Aquipta is indicated for: - acute treatment of migraine with or without aura in adults - prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-09 · 欧委会决定
2023-08-11 · 获批上市许可
2023-06-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Aquipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-25
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Aquipta : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-08-25
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Aquipta-VR-0000310717 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-07-02 · EMADOC-1700519818-3039313
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Aquipta : EPAR - Medicine Overview
overview · 2026-07-02 · EMA/302573/2023
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Aquipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-05-28
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Aquipta : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-08-25 · EMA/CHMP/326142/2023
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