法规知识库 · EMA 集中审评
Pirfenidone axunio (previously Pirfenidone AET)
Pirfenidone · EMEA/H/C/005873 · 已授权
获批上市许可
2022-06-20
欧委会决定日
2024-04-18
持有人 / 申请人
Axunio Pharma GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AX05
治疗领域：Idiopathic Pulmonary Fibrosis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0008
适应症（原文）：Pirfenidone AET is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-04-18 · 欧委会决定
2022-06-20 · 获批上市许可
2022-04-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Pirfenidone axunio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-04-25
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Pirfenidone AET : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-06-28 · EMEA/H/C/005873/0000
- 打开官方文件 ↗
Pirfenidone AET : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-06-28 · EMA/609423/2022
- 打开官方文件 ↗
Pirfenidone AET : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-06-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。