法规知识库 · EMA 集中审评
Ebglyss
Lebrikizumab · EMEA/H/C/005894 · 已授权
获批上市许可
2023-11-16
欧委会决定日
2026-01-14
持有人 / 申请人
Almirall, S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D11AH10
治疗领域：Dermatitis, Atopic
药理分类：Other dermatological preparations
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：N/0000320367
适应症（原文）：Ebglyss is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older with a body weight of at least 40 kg who are candidates for systemic therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-14 · 欧委会决定
2023-11-16 · 获批上市许可
2023-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Ebglyss : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-20
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Ebglyss : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-03-20
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Ebglyss : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-07
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Ebglyss : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-11-21 · EMA/424720/2023
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Ebglyss : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-20 · EMA/453942/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。