法规知识库 · EMA 集中审评
Aucatzyl
obecabtagene autoleucel · EMEA/H/C/005907 · 已授权
获批上市许可
2025-07-17
欧委会决定日
2025-07-17
持有人 / 申请人
Autolus GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XL
治疗领域：Precursor B-Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory (r/r) B cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (B ALL).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-17 · 欧委会决定
2025-07-17 · 获批上市许可
2025-05-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Aucatzyl: EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-08-19
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Aucatzyl: EPAR - Medicine overview
overview · 2025-08-19 · EMA/185914/2025
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Aucatzyl: EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-08-19 · EMA/197444/2025
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Aucatzyl : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-08-19 · EMA/OD/0000245560
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。