法规知识库 · EMA 集中审评
Elrexfio
elranatamab · EMEA/H/C/005908 · 已授权
获批上市许可
2023-12-07
欧委会决定日
2025-11-13
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Multiple Myeloma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000294591
适应症（原文）：Elrexfio is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-CD38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-13 · 欧委会决定
2023-12-07 · 获批上市许可
2023-10-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Elrexfio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-16
- 打开官方文件 ↗
Elrexfio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-16
- 打开官方文件 ↗
Elrexfio : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-07-16
- 打开官方文件 ↗
Elrexfio : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-01-25 · EMA/556693/2023
- 打开官方文件 ↗
Elrexfio : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-01-25 · EMA/544323/2023
- 打开官方文件 ↗
Elrexfio : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2024-01-25 · EMA/OD/0000147440
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。