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法规知识库 · EMA 集中审评

Vanflyta

quizartinib dihydrochloride · EMEA/H/C/005910 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2023-11-06

欧委会决定日

2026-07-09

持有人 / 申请人

Daiichi Sankyo Europe GmbH

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

0

官方索引 0

EPAR / 审评

0

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L01EX11

治疗领域：Leukemia, Myeloid

药理分类：Antineoplastic agents;Protein kinase inhibitors

修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000302092

适应症（原文）：Vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by Vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (AML) that is FLT3-ITD positive.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-07-09 · 欧委会决定

  2. 2023-11-06 · 获批上市许可

  3. 2023-09-14 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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