法规知识库 · EMA 集中审评
Enrylaze
crisantaspase · EMEA/H/C/005917 · 已授权
获批上市许可
2023-09-15
欧委会决定日
2026-02-16
持有人 / 申请人
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX02
治疗领域：Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000326972
适应症（原文）：Enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LBL) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to E. coli-derived asparaginase.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-16 · 欧委会决定
2023-09-15 · 获批上市许可
2023-07-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Enrylaze : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-18
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Enrylaze : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-10-05 · EMA/429315/2023
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Enrylaze : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-10-05
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Enrylaze : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-10-05 · EMA/429470/2023
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