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法规知识库 · EMA 集中审评

Eladynos

abaloparatide · EMEA/H/C/005928 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2022-12-12

欧委会决定日

2024-04-11

持有人 / 申请人

Theramex Ireland Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

0

官方索引 0

EPAR / 审评

0

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:H05AA04

治疗领域:Osteoporosis, Postmenopausal;Osteoporosis

药理分类:Calcium homeostasis

修订号:4 · 最新影响 PI 的程序:IAIN/0008

适应症(原文):Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2024-04-11 · 欧委会决定

  2. 2022-12-12 · 获批上市许可

  3. 2022-10-13 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 0产品信息 0其他 0

官方索引无文件

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