法规知识库 · EMA 集中审评
Akeega
abiraterone acetate;niraparib (tosilate monohydrate) · EMEA/H/C/005932 · 已授权
获批上市许可
2023-04-19
欧委会决定日
2026-08-14
持有人 / 申请人
未知
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01
治疗领域：Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：EMA/VR/0000362222
适应症（原文）：Treatment of adult patients with prostate cancer.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-14 · 欧委会决定
2023-04-19 · 获批上市许可
2023-02-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Akeega : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-18
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Akeega : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2026-08-18
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Akeega-VR-0000282377 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-03-17 · EMADOC-1700519818-2759690
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Akeega : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-17
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Akeega : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-03-17 · EMADOC-1829012207-42322
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Akeega : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-06-02 · EMA/126335/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。