法规知识库 · EMA 集中审评
Catiolanze
Latanoprost · EMEA/H/C/005933 · 已授权
获批上市许可
2023-11-15
欧委会决定日
2024-02-09
持有人 / 申请人
Santen Oy
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01EE01
治疗领域：Glaucoma, Open-Angle
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：IB/0002
适应症（原文）：Catiolanze is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with open angle glaucoma or ocular hypertension. Catiolanze is indicated for the reduction of elevated IOP in children from 4 years of age and adolescents with elevated IOP and paediatric glaucoma.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-02-09 · 欧委会决定
2023-11-15 · 获批上市许可
2023-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Catiolanze : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-02-13
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Catiolanze : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-12-11 · EMEA/H/C/005933
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Catiolanze : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-12-11 · EMA/CHMP/448508/2023
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Catiolanze : EPAR - Risk-Management-Plan summary
rmp-summary · 2023-12-11
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