法规知识库 · EMA 集中审评
Yorvipath
palopegteriparatide · EMEA/H/C/005934 · 已授权
获批上市许可
2023-11-17
欧委会决定日
2026-08-27
持有人 / 申请人
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H05AA
治疗领域：Hypoparathyroidism
药理分类：Calcium homeostasis
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000327865
适应症（原文）：Yorvipath is a parathyroid hormone (PTH) replacement therapy indicated for the treatment of adults with chronic hypoparathyroidism
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-27 · 欧委会决定
2023-11-17 · 获批上市许可
2023-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Yorvipath-PSUSA-00000173-202511 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-11-06 · EMADOC-1700519818-3376702
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Yorvipath : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-06
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Yorvipath : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-20
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Yorvipath : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-12-06 · EMA/432465/2023
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Yorvipath : EPAR - Risk management plan
rmp · 2023-12-06
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Yorvipath : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-12-06 · EMA/439682/2023
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Yorvipath : Orphan Maintenance Assessment Report
orphan-maintenance-report · 2023-12-06 · EMA/OD/0000140073
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。