法规知识库 · EMA 集中审评
Dimethyl fumarate Mylan
dimethyl fumarate · EMEA/H/C/005956 · 已撤销
获批上市许可
2022-05-13
欧委会决定日
2023-12-13
持有人 / 申请人
Mylan Ireland Limited
终止日期字段
2023-12-13
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AX07
治疗领域：Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
药理分类：Immunosuppressants
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Dimethyl fumarate Mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-12-13 · 欧委会决定
2023-12-13 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Revoked
2022-05-13 · 获批上市许可
2022-02-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Dimethyl fumarate Mylan : EPAR - Medicine Overview
overview · 2023-12-22 · EMEA/H/C/005956
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Dimethyl fumarate Mylan : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-12-22
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Dimethyl fumarate Mylan : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-12-22
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Dimethyl fumarate Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-12-22
产品信息
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Dimethyl fumarate Mylan : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-06-12
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Dimethyl fumarate Mylan : EPAR - Product Information (no longer authorised)
product-information · 2023-12-22
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Dimethyl fumarate Mylan : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2023-12-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。