法规知识库 · EMA 集中审评
Obgemsa
vibegron · EMEA/H/C/005957 · 已授权
获批上市许可
2024-06-27
欧委会决定日
2025-07-04
持有人 / 申请人
Pierre Fabre Medicament
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BD15
治疗领域：Urinary Bladder, Overactive;Urinary Incontinence
药理分类：Urologicals
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000262389
适应症（原文）：Obgemsa is indicated in symptomatic treatment of adult patients with overactive bladder (OAB) syndrome.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-04 · 欧委会决定
2024-06-27 · 获批上市许可
2024-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Obgemsa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-08
- 打开官方文件 ↗
Obgemsa : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-07-05 · EMA/221001/2024
- 打开官方文件 ↗
Obgemsa : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-07-05
- 打开官方文件 ↗
Obgemsa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-07-05 · EMA/226759/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。