法规知识库 · EMA 集中审评
Teriflunomide Accord
teriflunomide · EMEA/H/C/005960 · 已授权
获批上市许可
2022-11-09
欧委会决定日
2026-02-23
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AK02
治疗领域：Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
药理分类：Immunosuppressants;Selective immunosuppressants
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000327771
适应症（原文）：Teriflunomide Accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (MS) (please refer to section 5.1 for important information on the population for which efficacy has been established).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-23 · 欧委会决定
2022-11-09 · 获批上市许可
2022-09-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Teriflunomide Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-24
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Teriflunomide Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-24
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Teriflunomide Accord-H-C-PSUSA-00010135-202309 : Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-07-29 · EMA/240603/2024
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Teriflunomide Accord : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-05-02
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Teriflunomide Accord-H-C-005960-X-0002 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-04-25 · EMA/CHMP/108990/2024
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Teriflunomide Accord : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-11-14 · EMA/CHMP/857461/2022
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Teriflunomide Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-11-14 · EMA/CHMP/805980/2022
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