法规知识库 · EMA 集中审评
Dimethyl fumarate Teva
dimethyl fumarate · EMEA/H/C/005963 · 已撤销
仿制药
获批上市许可
2022-12-12
欧委会决定日
2023-12-12
持有人 / 申请人
Teva GmbH
终止日期字段
2023-12-13
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AX07
治疗领域：Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting;Multiple Sclerosis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Dimethyl fumarate Teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-12-13 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Revoked
2023-12-12 · 欧委会决定
2022-12-12 · 获批上市许可
2022-10-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0
EPAR / 审评资料
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