法规知识库 · EMA 集中审评
Altuvoct
Efanesoctocog alfa · EMEA/H/C/005968 · 已授权
获批上市许可
2024-06-17
欧委会决定日
2026-10-12
持有人 / 申请人
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD02
治疗领域：Hemophilia A
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000367632
适应症（原文）：Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Altuvoct can be used for all age groups.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-12 · 欧委会决定
2024-06-17 · 获批上市许可
2024-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Altuvoct : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-12
- 打开官方文件 ↗
Altuvoct-PSUSA-00011062-202508 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-07-08 · EMADOC-1700519818-3313862
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Altuvoct-PSUSA-00011062-202502 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-12-19 · EMADOC-1700519818-2767181
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Altuvoct : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-19
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Altuvoct : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-07-12 · EMA/190021/2024
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Altuvoct : EPAR - Risk-management-plan
rmp-summary · 2024-07-12
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Altuvoct : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-07-12 · EMA/459190/2024 Corr.1
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Altuvoct : Orphan maintenance assessment report
orphan-maintenance-report · 2024-07-12 · EMA/OD/0000160184
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。