法规知识库 · EMA 集中审评
Paxlovid
nirmatrelvir;ritonavir · EMEA/H/C/005973 · 已授权
获批上市许可
2022-01-28
欧委会决定日
2026-04-16
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
17
官方索引 17
EPAR / 审评
15
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AE30
治疗领域：COVID-19 virus infection
药理分类：—
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000310898
适应症（原文）：Paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 20 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe COVID 19 (see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-16 · 欧委会决定
2022-01-28 · 获批上市许可
2022-01-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Paxlovid-PAM-0000338024 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-07-13 · EMADOC-1700519818-3323611
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Paxlovid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-18
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Paxlovid-H-C-005973-II-0061-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-12-04 · EMA/CHMP/308349/2025
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Paxlovid : EPAR - Scientific conclusions on the request for one-year marketing protection presented by the European Medicines Agency
scientific-conclusion · 2025-12-04
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Paxlovid-VR-0000262540 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-12-04 · EMADOC-1700519818-2050861
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Paxlovid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-04
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Paxlovid : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-12-04 · EMA/342276/2025
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Paxlovid : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2025-12-04
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Paxlovid-H-C-005973-P46-024 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-02-12 · EMA/53726/2025
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Paxlovid-H-C-005973-P46-022 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-01-24 · EMA/447042/2024
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Paxlovid-H-C-005973-P46-023 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-01-24 · EMA/24837/2025
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Paxlovid-H-C-005973-P46-021 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-09-06 · EMA/303746/2024
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Paxlovid-H-C-005973-II-0042 : EPAR - Assessment report - variation
variation-report · 2023-12-20 · EMA/CHMP/214389/2023
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Paxlovid-H-C-PSUSA-00010984-202212 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-12-05 · EMA/533949/2023
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Paxlovid : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-02-24 · EMA/95110/2022 Rev. 1
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。