法规知识库 · EMA 集中审评
Awiqli
insulin icodec · EMEA/H/C/005978 · 已授权
获批上市许可
2024-05-17
欧委会决定日
2025-10-02
持有人 / 申请人
Novo Nordisk A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:A10AE07
治疗领域:Diabetes Mellitus;Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类:Insulins and analogues for injection, long-acting
修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000268356
适应症(原文):Treatment of diabetes mellitus in adults
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2025-10-02 · 欧委会决定
2024-05-17 · 获批上市许可
2024-03-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Awiqli : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-17
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Awiqli : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-11-17
- 打开官方文件 ↗
Awiqli : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-06-03 · EMA/137080/2024
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Awiqli : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-06-03 · EMA/146690/2024
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