法规知识库 · EMA 集中审评
Fruzaqla
fruquintinib · EMEA/H/C/005979 · 已授权
获批上市许可
2024-06-20
欧委会决定日
2026-09-17
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EK
治疗领域：Colorectal Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000335647
适应症（原文）：Fruzaqla as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have been previously treated with available standard therapies, including fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan based chemotherapies, anti VEGF agents, and anti EGFR agents, and who have progressed on or are intolerant to treatment with either trifluridine tipiracil or regorafenib.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-17 · 欧委会决定
2024-06-20 · 获批上市许可
2024-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Fruzaqla : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-21
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Fruzaqla : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-08
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Fruzaqla : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-07-10 · EMA/216955/2024
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Fruzaqla : EPAR - Risk-management-plan
rmp-summary · 2024-07-10
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Fruzaqla : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-07-10 · EMA/CHMP/462300/2023
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