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法规知识库 · EMA 集中审评

Agilus

dantrolene sodium, hemiheptahydrate · EMEA/H/C/006009 · 已授权

获批上市许可

2024-05-29

欧委会决定日

2024-05-29

持有人 / 申请人

Norgine B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：M03CA01

治疗领域：Malignant Hyperthermia

药理分类：MUSCLE RELAXANTS

修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—

适应症（原文）：In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia in adults and children of all ages.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2024-05-29 · 欧委会决定

  2. 2024-05-29 · 获批上市许可

  3. 2024-03-21 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

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