法规知识库 · EMA 集中审评
Truqap
capivasertib · EMEA/H/C/006017 · 已授权
获批上市许可
2024-06-17
欧委会决定日
2026-03-12
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EX27
治疗领域：Breast Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000320727
适应症（原文）：Truqap is indicated in combination with fulvestrant for the treatment of adult patients with oestrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer with one or more PIK3CA/AKT1/PTEN-alterations following recurrence or progression on or after an endocrine-based regimen. In pre- or perimenopausal women, Truqap plus fulvestrant should be combined with a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) agonist. For men, administration of LHRH agonist according to current clinical practice standards should be considered.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-12 · 欧委会决定
2024-06-17 · 获批上市许可
2024-04-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Truqap : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-06
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Truqap : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-07
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Truqap : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-07
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Truqap : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-07-11 · EMA/220840/2024
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Truqap : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-07-11 · EMA/236868/2024
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