法规知识库 · EMA 集中审评
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
COVID-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) · EMEA/H/C/006019 · 已撤市
获批上市许可
2022-06-24
欧委会决定日
2023-10-12
持有人 / 申请人
Valneva Austria GmbH
终止日期字段
2023-10-12
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BX03
治疗领域：COVID-19 virus infection
药理分类：Vaccines
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：II/0004
适应症（原文）：COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 to 50 years of age. The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-10-12 · 欧委会决定
2023-10-12 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2022-06-24 · 获批上市许可
2022-06-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-12-01
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COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-12-01
- 打开官方文件 ↗
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-12-01 · EMA/627695/2022
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COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2022-07-01
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。