法规知识库 · EMA 集中审评
Litfulo
ritlecitinib tosilate · EMEA/H/C/006025 · 已授权
获批上市许可
2023-09-15
欧委会决定日
2026-09-18
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AF08
治疗领域：Alopecia Areata
药理分类：Immunosuppressants
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000336091
适应症（原文）：Litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-18 · 欧委会决定
2023-09-15 · 获批上市许可
2023-07-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Litfulo-PSUSA-00000133-202512 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-09-21 · EMADOC-1700519818-3404780
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Litfulo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-21
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Litfulo : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2026-09-21
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Litfulo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-03
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Litfulo-H-C-006025-P46-006 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-06-11 · EMA/141622/2024
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Litfulo : EPAR - Medicine Overview
overview · 2023-09-18 · EMA/342745/2023
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Litfulo : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-09-18 · EMA/357337/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。