法规知识库 · EMA 集中审评
Lacosamide Adroiq
lacosamide · EMEA/H/C/006047 · 已授权
获批上市许可
2023-05-31
欧委会决定日
2026-08-07
持有人 / 申请人
Extrovis EU Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX18
治疗领域：Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：N/0000361397
适应症（原文）：Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. Lacosamide Adroiq is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-07 · 欧委会决定
2023-05-31 · 获批上市许可
2023-03-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lacosamide Adroiq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-07
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Lacosamide Adroiq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-25
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Lacosamide Adroiq : EPAR - Medicine Overview
overview · 2023-06-05 · EMA/162596/2023
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Lacosamide Adroiq : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-06-05
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Lacosamide Adroiq : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-06-05 · EMA/216528/2023
产品信息
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Lacosamide Adroiq : EPAR - Product Information
product-information · 2026-08-07
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Lacosamide Adroiq : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-09-25
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Lacosamide Adroiq : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2023-10-13
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。