法规知识库 · EMA 集中审评
Degarelix Accord
degarelix acetate · EMEA/H/C/006048 · 已授权
获批上市许可
2023-09-29
欧委会决定日
2026-08-04
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L02BX02
治疗领域：Prostatic Neoplasms
药理分类：Other hormone antagonists and related agents
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000365502
适应症（原文）：Degarelix Accord is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated: for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-04 · 欧委会决定
2023-09-29 · 获批上市许可
2023-07-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Degarelix Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-20
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Degarelix Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-05
- 打开官方文件 ↗
Degarelix Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-11-08 · EMA/356673/2023
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Degarelix Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-08 · EMA/380123/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。