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法规知识库 · EMA 集中审评

Incellipan

Influenza virus A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) NIBRG-23 strain, HA surface antigen · EMEA/H/C/006051 · 已授权

附条件批准额外监测

获批上市许可

2024-04-19

欧委会决定日

2026-06-25

持有人 / 申请人

Seqirus Netherlands B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J07BB02

治疗领域:Influenza, Human

药理分类:Vaccines

修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000340083

适应症(原文):Incellipan is indicated for active immunisation against influenza in an officially declared pandemic. Incellipan should be used in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-06-25 · 欧委会决定

  2. 2024-04-19 · 获批上市许可

  3. 2024-02-22 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Incellipan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-09-25

    打开官方文件 ↗
  • Incellipan : EPAR - Medicine overview

    overview · 2024-05-02 · EMA/95491/2024

    打开官方文件 ↗
  • Incellipan : EPAR - Risk management plan

    rmp · 2024-05-02

    打开官方文件 ↗
  • Incellipan : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2024-05-02 · EMA/108199/2024

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。