法规知识库 · EMA 集中审评
GalliaPharm
gallium (68Ga) chloride;germanium (68Ge) chloride · EMEA/H/C/006053 · 已授权
获批上市许可
2024-08-01
欧委会决定日
2026-02-02
持有人 / 申请人
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V09X
治疗领域：Radionuclide Imaging
药理分类：Other diagnostic radiopharmaceuticals
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000323795
适应症（原文）：This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga) chloride solution) from the radionuclide generator GalliaPharm is indicated for in vitro radiolabelling of various kits for radiopharmaceutical preparation developed and approved for radiolabelling with such eluate, to be used for positron emission tomography (PET) imaging.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-02 · 欧委会决定
2024-08-01 · 获批上市许可
2024-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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GalliaPharm : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-03
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GalliaPharm : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-08-22 · EMA/267745/2024
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GalliaPharm : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-08-22
- 打开官方文件 ↗
GalliaPharm : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-08-22 · EMA/285852/2024
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