法规知识库 · EMA 集中审评
Opuviz
aflibercept · EMEA/H/C/006056 · 已授权
获批上市许可
2024-11-13
欧委会决定日
2026-10-08
持有人 / 申请人
Samsung Bioepis NL B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA05
治疗领域：Wet Macular Degeneration;Macular Edema;Diabetes Complications;Retinal Vein Occlusion
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：N/0000365690
适应症（原文）：Opuviz is indicated for adults for the treatment of: neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic CNV)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-08 · 欧委会决定
2024-11-13 · 获批上市许可
2024-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Opuviz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-19
- 打开官方文件 ↗
Opuviz-PSUSA-00010020-202511 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-10-15 · EMADOC-1700519818-3486486
- 打开官方文件 ↗
Opuviz: EPAR - Medicine overview
overview · 2024-12-10 · EMEA/H/C/006056
- 打开官方文件 ↗
Opuviz: EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-12-10 · EMA/466892/2024
- 打开官方文件 ↗
Opuviz: EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-12-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。