法规知识库 · EMA 集中审评
Tauvid
Flortaucipir (18F) · EMEA/H/C/006064 · 已授权
获批上市许可
2024-08-22
欧委会决定日
2026-01-16
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V09AX07
治疗领域：Radionuclide Imaging
药理分类：Diagnostic radiopharmaceuticals
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000315508
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only. Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for positron emission tomography (PET) imaging of the brain to assess the neocortical distribution of aggregated tau neurofibrillary tangles (NFTs) in adult patients with cognitive impairment who are being evaluated for Alzheimer’s disease (AD). Flortaucipir (18F) is an adjunct to clinical and other diagnostic evaluations. For limitations of use, see sections 4.4 and 5.1.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-16 · 欧委会决定
2024-08-22 · 获批上市许可
2024-06-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tauvid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-16
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Tauvid : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-09-13 · EMA/325848/2024
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Tauvid : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-09-13
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Tauvid : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-09-13 · EMA/CHMP/287487/2024
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