法规知识库 · EMA 集中审评
Aumseqa
Aumolertinib mesilate · EMEA/H/C/006069 · 已撤销
获批上市许可
2026-02-12
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
终止日期字段
2026-09-25
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01EB
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Aumseqa as monotherapy is indicated for:- the first-line treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)whose tumours have EGFR exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations (forbiomarker-based patient selection, see section 4.2).- the treatment of adult patients with advanced EGFR T790M mutation-positive NSCLC (forbiomarker-based patient selection, see section 4.2)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-25 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Revoked
2026-02-12 · 获批上市许可
2025-12-11 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。