跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Lazcluze

lazertinib mesilate monohydrate · EMEA/H/C/006074 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2025-01-20

欧委会决定日

2026-09-10

持有人 / 申请人

Janssen Cilag International NV

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L01EB09

治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

药理分类：Antineoplastic agents

修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000357738

适应症（原文）：Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R substitution mutations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-09-10 · 欧委会决定

  2. 2025-01-20 · 获批上市许可

  3. 2024-11-14 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。