法规知识库 · EMA 集中审评
Sugammadex Piramal
sugammadex sodium · EMEA/H/C/006083 · 已授权
获批上市许可
2023-06-23
欧委会决定日
2025-06-06
持有人 / 申请人
Piramal Critical Care B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AB35
治疗领域：Neuromuscular Blockade
药理分类：sugammadex
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000264648
适应症（原文）：Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. For the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in paediatric patients from birth to 17 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-06 · 欧委会决定
2023-06-23 · 获批上市许可
2023-04-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Sugammadex Piramal : EPAR - Medicine Overview
overview · 2025-07-31 · EMADOC-1829012207-24014
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Sugammadex Piramal: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-12
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Sugammadex Piramal: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-02-26
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Sugammadex Piramal : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-07-18
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Sugammadex Piramal : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2023-07-18 · EMA/228402/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。