法规知识库 · EMA 集中审评
Nylaspeg
pegfilgrastim · EMEA/H/C/006085 · 已授权
生物类似药额外监测
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
未记录
持有人 / 申请人
Qilu Pharma Spain S.L.
终止日期字段
2026-08-20
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AA13
治疗领域：Chemotherapy-Induced Febrile Neutropenia;Neutropenia
药理分类：Immunostimulants
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-20 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Authorised
2026-06-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0
EPAR / 审评资料
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