法规知识库 · EMA 集中审评
Rytelo
imetelstat · EMEA/H/C/006105 · 已授权
获批上市许可
2025-03-07
欧委会决定日
2025-05-14
持有人 / 申请人
Geron Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX80
治疗领域：Anemia;Myelodysplastic Syndromes
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000272668
适应症（原文）：Treatment of transfusion-dependent anaemia in adults with low- to intermediate-1 risk myelodysplastic syndromes (MDS) who have failed to respond or have lost response to or are ineligible for erythropoiesis-stimulating agents (ESA).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-14 · 欧委会决定
2025-03-07 · 获批上市许可
2024-12-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rytelo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after information
procedural-steps-after · 2025-05-15
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Rytelo : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-03-11 · EMA/90810/2025
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Rytelo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-11
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Rytelo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-03-11 · EMA/13310/2025
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Rytelo : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-03-11 · EMA/OD/0000225798
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。